即將于月底出臺的《醫藥工業“十二五”規劃》將以轉變發展方式為主線，以結構調整和轉型升級為主攻方向，通過加強自主創新、改造提升傳統醫藥等多種方式，增強產業核心競爭力和可持續發展能力

 在12月8日于深圳召開的2011中國醫藥質量年會上，工信部消費品司醫藥處王學恭透露，由工信部牽頭制定、行業期盼近2年的《醫藥工業“十二五”規劃》（《規劃》）目前已在印刷中，預計本月底將發布。

 王學恭指出，《規劃》將通過落實增強新藥創制能力、提高藥品質量安全水平、提高基本藥物生產供應保障能力等十大發展任務，推動醫藥產業規模平穩較快增長、確保基本藥物供應、藥品質量安全上水平等7個發展目標的順利實現。

 提升核心競爭力

據王學恭介紹，即將在月底出臺的《規劃》將以轉變發展方式為主線，以結構調整和轉型升級為主攻方向，通過加強自主創新、改造提升傳統醫藥等多種方式，增強產業核心競爭力和可持續發展能力，并加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，促進我國醫藥工業由大到強的轉變。

《規劃》堅持發揮市場機制作用與加強政策引導相結合；技術創新與技術改造相結合；立足國內市場與國際化發展相結合；保障生產供應與強化質量安全相結合；加快產業發展與保護生態環境相結合等基本原則。并確立了實現醫藥產業規模平穩較快增長、確保基本藥物供應、技術創新能力增強、質量安全上水平、產業集中度提高、國際競爭力增強、節能減排取得成效等七大醫藥工業“十二五”發展目標。

王學恭表示，要實現這些發展目標，“十二五”期間需落實10個方面的任務：

 一是增強新藥創制能力。加快推進重大、多發性疾病、罕見病和兒童用藥領域創新藥物開發和產業化，完成一批臨床用量大的專利到期藥物的開發生產；加強醫藥創新體系建設，支持醫藥骨干企業構建高水平的研究平臺，發揮創新活躍、技術特色鮮明的中小企業在醫藥創新上的重要作用。

 二是提高藥品質量安全水平。全面實施新版GMP，鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證；逐步提高藥品和醫療器械上市準入的技術要求，鼓勵企業增加質量研發投入；按照國際先進標準開展通用名藥物大品種的二次開發和再創新，提高臨床療效和安全性。

三是提高基本藥物生產的供應保障能力。完善基本藥物生產供應保障模式，調動企業生產基本藥物的積極性；提高基本藥物生產技術水平，穩步提高產品質量，有效降低生產成本；加強基本藥物的生產和供應監測。

四是加強企業技術改造。利用高新技術改造傳統醫藥產業，加強清潔生產、節能降耗、新型制劑、生產過程質量控制等領域新技術、新工藝、新裝備的開發與應用；推動新產品的產業化，圍繞重點領域，加快形成一批先進的規模化生產能力。

 五是調整優化組織結構。鼓勵優勢企業實施兼并重組，實現規模化、集約化經營，提高產業集中度；培育一批專業化水平高、競爭力強的中小企業，促進形成大、中、小企業分工協作、協調發展的格局。

六是優化產業區域布局。發揮東部地區引領醫藥產業升級的主導作用，重點發展具有國際先進水平、附加值高、資源消耗低的醫藥產品，建設與國際接軌的研發和生產基地；鼓勵中西部地區發展特色醫藥產業，加強中藥、民族藥的資源保護和開發利用；鼓勵產業集聚發展，創建一批國家新型工業化產業示范基地。

七是加快國際化步伐。優化對外貿易結構，提高特色原料藥、制劑、生物技術藥物和疫苗的出口比重，提高醫療器械出口產品附加值；積極開展藥品國際注冊和生產質量管理體系國際認證，推動各項生產標準與國際接軌；支持有條件的企業在境外投資設廠和建立研發中心；提高利用外資的質量，提升我國在全球醫藥產業布局中的地位。

八是推進醫藥工業綠色發展。以發酵類大宗原料藥污染防治為重點，提高清潔生產和污染治理水平；大力推進節能節水，推動節能技術和設備的應用，淘汰能耗高、運行效率低的落后工藝設備。

九是提高醫藥工業信息化水平。建立基于信息技術的新藥研發平臺，提升醫療器械的數字化、智能化、高精準化水平；推動藥品生產線和質量檢測設施的數字化改造；鼓勵企業集成應用企業資源計劃、供應鏈管理、客戶關系管理、電子商務等信息系統，提高各環節的管理效率和效能。

十是加強藥品儲備和應急體系建設。統籌整合中央、地方醫藥儲備資源，加強動態監測，保障在公共事件發生時醫藥物資的足量供應；建立應急特需藥品研發生產平臺，形成必要的技術儲備和生產能力儲備；健全應急響應機制，提升突發事件應對能力。